用户CWYvxRUg
1. 具备3年有源医疗器械设计开发经验，熟悉产品研发全流程及技术文档编制。 2. 精通医疗器械注
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3年经验
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项目管理
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技术
商业支持
职业经历
1. 具备3年有源医疗器械设计开发经验，熟悉产品研发全流程及技术文档编制。
2. 精通医疗器械注册申报法规与流程，成功主导多款产品注册资料准备与递交。
3. 擅长企业项目申报，包括创新医疗器械申报、科技项目申请等，具备良好的跨部门协作与项目管理能力。
工作经历
产品经理
·
****
2022年01月 — 3000年01月
产品,产品经理,产品经理
1. 参与优化生产工艺，引入高可靠性原材料，主导质量检测设备调试与检测标准建立，持续跟进临床反馈并协同专家优化改进方案，推动产品销售额同比增长超五倍。 2. 多次参加医疗器械标准培训，系统掌握GB9706.1-2020、GB9706.202-2021等有源医疗器械电气安全要求，积极推进高集成ME设备的研发进程。
教育经历
青岛理工大学
自动化
2017年09月 — 2021年06月
项目经历
有源耗材
2022年01月 — 2025年01月
1. 参与消融类有源耗材研发项目，聚焦核心技术攻关与国产化替代。 2. 作为“卡脖子”技术国产替代重点项目核心成员，推动关键工艺突破。 3. 主导工艺转化与优化、注册变更资料编制及项目申报等关键技术工作。 4. 助力项目获批省级专项资金支持，参与建立博士后流动站，获授权专利10余项，其中本人为发明人3项。
TA 的技能服务
该人才共 1 项技能服务，可在 技能服务 中搜索「用户CWYvxRUg」查看。