忻尚军
1、3.5年的医疗器械质量管理DQA 和 9年+的软件web前端开发 2、积极的工作态度、良好的团队
职业经历
工作经历
2017年10月 — 2025年05月
技术,前端/移动开发,前端开发工程师
从事实验室管理项目开发,根据UI设计稿,完成从结构搭建、用户交互逻辑处理,兼容处理,与后台对 接,调用相应数据接口进行数据渲染,实现页面功能,优化网站性能。 配合需求人员完成软件评审和相应的软件风险识别,协同后台、软测对出现的bug及时修复,回归测试 并跟踪遗留问题的解决情况。
2016年01月 — 2017年09月
技术,前端/移动开发,前端开发工程师
从事web页面开发,根据UI设计稿,完成从结构搭建、用户交互逻辑处理,兼容处理,与后台对接,调 用相应数据接口进行数据渲染,实现页面功能,优化网站性能。 协助项目经理,跟踪整个项目的进度;配合需求人员完成软件评审和相应的软件风险识别,协同后台、 软测对出现的bug及时修复,回归测试并跟踪遗留问题的解决情况。
2012年07月 — 2015年12月
其他职位,其他职位,其他职位
从事产品开发质量保证工作,主要负责在研项目的质量管理、在线产品客户抱怨处理、事业部月度质量 汇报、设计历史文档审核等。 工作过程中,系统学习了医疗器械法规相关法规(ISO 13485、QSR 820等)、医疗器械的质量管理要求, 通过公司系统质量管理培训,如CAPA、抱怨、设计控制、FMEA分析、风险管理、以及相关程序和流程 等。 担任项目QA,参与血球BC-5390CRP项目、体外诊断软件专家系统项目、超声DC-N3 plus医学影像 系统项目、北美 Zonare 与深圳总部产品协同开发流程制定与试运行。按照 MPI(Medical ProductInnovation)流程要求,对项目开发团队进行产品开发流程培训、设计评审准入、风险管理、设计历史文 档审核、流程监控等;处理与研发相关的客观抱怨;参与血球250ul密封圈CAPA,组织CAPA team人 员分析故障原因、制定改进措施、验证分析结果和最终落地等。
教育经历
机电一体化
2009年09月 — 2012年06月
项目经历
2021年09月 — 2025年04月
各个项目需要、或者用户定制化等需要开发各种类型的大屏展示项目信息,如产品开发进度、生产监 控、用户端实验数据监控等等 共开发各种类型的数据大屏40多个,如仪器监控、环境监控、产线监控(WGS、Nifty、WES、RNA-seq、扩增子、建库测序等)、设备详情监控、产线总览、25K、能耗监控中心大屏等等 使用原生JS+Echarts、百度/高德地图、LogicFlow、WebSocket等技术实现实时数据监控 支撑WGS、Nifty、WES、RNA-seq、扩增子、建库测序等多个业务线快速搭建40+定制化监控视图
2022年09月 — 2024年07月
生物企业面临微孔板管理混乱问题,手工记录导致每月平均发生3次交叉污染事件。开发自动化堆垛机 控制系统,要求:支持96/384孔板混储管理,机械臂操作精度达±0.1mm,实现无人值守连续作业。 采用Vue Composition API重构核心状态逻辑,类型安全提升40% 开发SVG动态地图组件,实时展示200+微孔板存储位置 基于Bootstrap设计工业级HMI界面,关键操作提供双重确认机制 实现与PLC的OPC UA通信,指令响应延迟<50ms 堆垛效率达600板/小时,存储密度提升130%,连续12个月零人为操作事故
2020年03月 — 2022年05月
2020年新冠疫情爆发期间,湖北省级疾控中心需在48小时内上线方舱实验室管理系统,要求实现样本 追踪、人员调度、设备监控等核心功能,支持日均10万+检测量处理。 采用Vue3构建SPA应用,通过WebSocket实现设备状态实时推送(每秒500+数据点更新) 使用Bootstrap响应式布局+媒体查询,开发Pad端自适应界面,现场调试触控交互体验 基于ECharts开发疫情热力图,结合Canvas优化大数据渲染性能(万级数据点渲染时间<1s) 设计AntV G6样本流转图谱,通过节点拖拽实现实验室动线优化模拟功能 可视化监控大屏开发、多级权限管理系统、实时数据看板,兼容Pad端应急使用场景 系统上线后支撑8个方舱实验室高效运转,样本处理效率提升40%,获卫健委通报表扬。项目获2021 年度中国医疗信息化创新奖,核心代码被复用至8个省级防疫系统。
2018年04月 — 2019年10月
深圳国家基因库面临-80°C超低温样本管理难题,需解决样本定位慢(平均5分钟/次)、库存盘点误差 率超8%等问题。样本定位效率提升400%,年度减少液氮损耗价值超200万元,实现样本全生命周期 追溯,助力通过CAP认证。 开发具备三维库存可视化、智能预警功能的样本管理系统,支持50万级样本的秒级检索、低温设备状 态实时监控精度达99.9%、兼容实验室常用扫码枪、电子天平等IoT设备 基于Vuex设计状态管理模式,处理10万+样本坐标数据 采用Three.js开发三维货架视图,加载速度优化至1.2s(WebGL加速) 实现Web Serial API对接实验室设备,开发通用设备驱动层 运用Bootstrap栅格系统打造多终端控制台,适配PAD/PC/移动端
2017年10月 — 2024年11月
医疗检测机构面临纸质记录易丢失、检验流程难追溯的行业痛点,需建设符合ISO 15189标准的数字 化管理系统,覆盖样本登记、样本预处理、实验流程动态规划、检测分析、报告生成等12个核心环 节,需要持续迭代开发和运维。 构建支持200+检测项目动态配置的流程引擎,实现检测数据可视化看板与智能预警功能,确保系统通 过CFDA二类医疗器械软件认证 采用Vue CLI搭建模块化架构,通过动态路由实现检测项目配置模块,复用率达75% 基于ECharts开发可视化看板,运用WebSocket实现实时数据刷新(2000+数据点/秒) 使用Bootstrap定制符合医疗UI规范的组件库,通过WCAG 2.1无障碍认证 引入Jest单元测试框架,关键模块测试覆盖率超90% 日均处理检测工单3000+,报告生成效率提升60%,质控问题追溯时间缩短80%
2015年07月 — 2015年12月
该项目是基于DC-N3和DC-60的基础上改进型项目,优化软件成像系统,增加弹性造影和4D成像功 能,作为阻击行业竞争对手、超高性价比的产品。 在该项目中,我负责项目开发流程的讨论与裁剪,产品风险识别与管理,产品开发周期的质量策划,审 核项目的里程碑计划与详细开发计划,以及开发过程中的质量审核与监控,设计评审的阶段审核与把 关。
2013年10月 — 2014年07月
该项目是为了实现IVD事业部“一横一纵一贯通”的集团战略目标,将血液细胞分析仪、生化分析仪、免 疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、尿液分析仪以及流式细胞系统等进行数据互联,方便医院进行数据管 理与快速判断病情,提供给医生的检测报告。 在该项目中,我负责项目质量策划、风险识别,对项目组在开发前期进行开发流程培训,审核项目的里 程碑计划与详细开发计划,在设计评审节点,对项目的输出进行阶段性审核和把关。
2012年12月 — 2013年12月
该项目为国内首台带FR-CRP检测功能的五分类全自动血液细胞分析仪,无需标本预处理,实现快速 血液检测与CRP检测。 在该项目中,我负责项目初期质量策划、项目开发过程中的质量审核与监控,审核项目的里程碑计划与 详细开发计划,并进行风险管理,确保项目符合法规要求和相关标准规定,在每个设计评审对产品开发 的质量进行审核把关,上市后处理该产品的客户抱怨,并监控量产质量直至符合预期质量目标后完成转 量产。 深圳总部与北美Zonare协同产品研发流程的制定 Zonare Medical Systems, Inc由深圳迈瑞收购后,双方期望协同开发中高端的超声医学影像产品,根据 集团架构的策略和双方质量协议,Zonare负责产品的设计、深圳负责产品的制造。 为了让双方能顺利、有效协同工作,制定一份双方关于协同开发产品的流程文件,为双方人员提供协同 工作的流程指南,并通过试运行该流程,形成正式程序文件。 其他项目 审核负责的在线阶段的工程更改(ECR / PCN / TCN),满足公司对产品变更程序和指南; 对变更的风险项,周期性集中刷新对应产品的风险管理文档 每月向管理层对当前产线质量进行汇报 客户投诉抱怨的处理,以及相关质量问题调查分析 产品开发生命周期相关流程的刷新与评审 每月对FDA公布的竞争对手公司的召回组织研发分析,并针对我司相应产品给出应对措施
TA 的技能服务
该人才共 1 项技能服务，可在 技能服务 中搜索「忻尚军」查看。