职业经历
工作经历
2016年09月 — 2022年11月
销售,销售,客户经理
1. 前期与客户沟通项目需求,内部主导项目可行性分析, 并与客户确认项目报价,周期及产品成本等商务洽谈.需求分析,成本评估,产品定义,产品导入,项目管理 2. 项目立项,将客户PRD 进行内部项目需求转化,同步根据项目需求建立项目团队,制定产品开发计划,依照产品生命周期有序跟进产品开发,识别并预警项目风险,评审,开模,主导产品质量标准制定, 试产,供应商导入等,及时有效处理项目进行中的各种问题。跟进开发进度,推进瓶颈问题保证按期完成. 3. 成本与价格管理, 合理管控研发及生产成本,后期运维成本。
2014年02月 — 2016年02月
技术,高端职位,技术经理
1. 日常研发部门工作管理, 研发项目管理及推进 2. 新研发产品导入量产,并负责新产品在试产阶段相关的产线技术及质量相关问题. 3. 拿下贝因美智能胶囊冲奶机项目, 并主导研发与生产导入, 8个月完成专利级研发及批量试产,同步完成对贝因美售后的相关培训。
2009年09月 — 2014年10月
其他职位,其他职位,其他职位
1. 负责公司产品的全球认证,并根据安全标准需求进行新产品设计的用料推荐,结构及安全性审核,同步对两岸三地工程师进行安全性设计标准培训. 2. 根据认证标准制定新产品测试计划, 主导实验室测试工程师进行新产品认证的目击测试并与第三方认证机构沟通获得产品认证证书. 同步安排公司新产品相关的性能,可靠性及寿命相关测试 3. 主导工厂内所有的第三方(UL, TUV,FDA,ISO9001等)工厂审核,体系文件编写。
教育经历
工商企业管理
2004年09月 — 2008年06月
项目经历
2020年07月 — 2022年11月
此项目是与此客户的第三次合作, 合作过程中双方建立了长期且信任的关系, 客户承诺后续不会建立自己的硬件团队, 双方会保持长期稳定的合作关系. 项目为CMG无创连续血糖监测智能穿戴产品的设计研发,项目范围包括: 概念验证, 工业外观设计, 结构设计,硬件设计,嵌入式软件开发, 测试(功能测试, 稳定性测试, 电磁兼容测试,产测开发,寿命测试等),开模,试产,量产. 做为客户经理及产品经理, 协同客户进行产品定义,根据FDA及临床需求进行产品设计调整并导入内部团队形成需求文档, 制定项目的开发计划,同步协调各部门各照产品生命周期和医疗设计需求进行产品研发,测试,同步管控项目内险,与项目成本 ,使项目在既定时间内保质保量的完成。 以下为三阶段的主要内容: 阶段1, 完成产品概念验证, 帮助客户获得全球排名前十的VC机构投资. 阶段2, 正式启动医疗项目, 梳理设计需求, 并按FDA流程完成各阶段设计, 同步按照ISO13485要求提供相关资料进行FDA申请, 项目进行到DVT阶段提供足够的样品进行前期临床试验. 阶段3, 根据临床反馈进行设计变更, 加强用户体验, 使产品进行至510K阶段.
TA 的技能服务
该人才共 1 项技能服务,可在 技能服务 中搜索「向丽」查看。