我可以完成1万字的医疗器械注册资料
服务详情
技能详情
各版本包含的工作:
基础
1、根据国家标准完成资料基本框架和简述
标准
1、资料基本框架和简述
2、简述根据产品内容细化
高级
1、资料基本框架和简述
2、简述根据产品内容细化
3、标准比对、逻辑审查
我的优势:
1、3年+有源医疗器械设计开发工作
2、全套医疗器械注册申报或变更相关资料(研究资料、风险管理、说明书、技术要求、可用性等)编辑经验
3、科技创新项目申报资料的成功经验
4、丰富的临床沟通经验
服务前需客户提供的信息:
1、项目类型(有源/无源?耗材还是设备)
2、产品信息(产品主要功能和用途 原理简述)
3、明确需求点(需要做哪些工作或者哪些内容不清晰)
交易保障
平台为双方提供实名认证、资金担保与纠纷协调,保障交易安全、公平、可追溯。
- 双方实名认证
- 平台资金担保
- 公平诚信保障