我可以完成1万字的医疗器械注册资料

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各版本包含的工作: 基础 1、根据国家标准完成资料基本框架和简述 标准 1、资料基本框架和简述 2、简述根据产品内容细化 高级 1、资料基本框架和简述 2、简述根据产品内容细化 3、标准比对、逻辑审查 我的优势: 1、3年+有源医疗器械设计开发工作 2、全套医疗器械注册申报或变更相关资料(研究资料、风险管理、说明书、技术要求、可用性等)编辑经验 3、科技创新项目申报资料的成功经验 4、丰富的临床沟通经验 服务前需客户提供的信息: 1、项目类型(有源/无源?耗材还是设备) 2、产品信息(产品主要功能和用途 原理简述) 3、明确需求点(需要做哪些工作或者哪些内容不清晰)
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